Pharmazeutika

Professionelles mikrobiologisches Know-how und GMP-zertifizierte Alternativmethoden.

Mikrobiologisches Know-How und GMP-zertifizierte Methoden

Kultur-basierte mikrobiologische Nachweismethoden können umständlich und langsam sein. Bei vielen Anwendungen ist dies kein Problem, aber manchmal verhindern solche langwierigen Nachweisverfahren, dass Hersteller die Antworten erhalten, die sie während der Produktion, für die Qualitätskontrolle oder zur Verbesserung des gesamten Prozesses benötigen.

Daher hat das Arzneibuch das Fenster für die Anwendung alternativer Methoden für spezielle Zwecke geöffnet. Allerdings mangelt es in vielen Unternehmen an Experten der Mikrobiologie und/oder Molekularbiologie, so dass es schwierig ist, diese modernen Methoden vor Ort zu implementieren.

vermicon füllt diese Lücke, indem wir professionelles mikrobiologisches Know-How und Methoden anbieten, die sich dazu eignen, die Prozesse bei Arzneimittelherstellern nachhaltig zu verbessern.

Was ist Ihr Nutzen?

vermicon bietet eine professionelle Kombination von spezifischen und unspezifischen alternativen molekularen Methoden zur schnellen Identifizierung und Quantifizierung von Mikroorganismen.

Wir bieten Dienstleistungen, die echte Vorteile für Ihre Qualitätskontrolle, Ihre Produktentwicklung und -zulassung bieten. Wir sind ein für die Prüfung von pharmazeutischen Produkten nach § 67 Abs. 1 AMG (Arzneimittelgesetz) anerkanntes Unternehmen.

Eine der Technologien, die wir einsetzen, ist FISH, welche im Europäischen Arzneibuch in Kapitel 5.1.6. beschrieben wird. Diese Methode erlaubt eine spezifische Identifizierung und Quantifizierung lebender Mikroorganismen direkt im Probenmaterial.

Untersuchung einer Bakterienkultur: alle lebenden und toten Bakterien leuchten in Blau; lebende Bakterien leuchten spezifisch in Rot.
Untersuchung einer Bakterienkultur: alle lebenden und toten Bakterien leuchten in Blau; lebende Bakterien leuchten spezifisch in Rot.

Unsere Laboratorien sind GMP-zertifiziert

GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert

Unser Team

  • besitzt langjährige Erfahrung darin, maßgeschneiderte Lösungen / Ansätze zu entwickeln

  • ist sehr erfahren in der Auswahl und Kombination alternativer Methoden, die optimal zu Ihren Bedürfnissen passen 

  • bietet vertrauensvolle persönliche Kundenbeziehungen